O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση των παρακάτω παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Buccolam 7,5mgx4 syringes & Buccolam 2,5mgx4 syringes, (μιδαζολάμη), λόγω προβλήματος που εμφανίζεται στο ημιδιαφανές κάλυμμα άκρου των προγεμισμένων συρριγγών, το οποίο ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να παραμείνει προσαρμοσμένο στο άκρο της σύρριγγας κατά την αφαίρεση του κόκκινου πώματος, με κίνδυνο να αποκολληθεί μέσα στο στόμα του ασθενούς και να εισπνευστεί ή να καταποθεί κατά τη χορήγηση.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία Shire Services BVBA.

Τι είναι το Buccolam

To Buccolam είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μιδαζολάμη. Διατίθεται υπό μορφή στοματικού διαλύματος (διάλυμα χορηγούμενο στα πλαϊνά της στοματικής κοιλότητας, στον χώρο μεταξύ του ούλου και της παρειάς) σε προγεμισμένες σύριγγες. Κάθε σύριγγα περιέχει 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ή 10 mg μιδαζολάμης.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Buccolam;

Το Buccolam χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρατεταμένων, οξειών (αιφνίδιων) επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω των 18 ετών). Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

healthreportaz.gr 

Προβλήθηκε 359 φορές

ΕΟΦ: Προσοχή! Λίστα με συμπληρώματα διατροφής που δεν έχουν την έγκρισή μας!

Το προϊόν "Diabexin" της εταιρείας Botanica, που διακινείται μέσω διαδικτύου ως συμπλήρωμα διατροφής, προβαλλόμενο όμως με θεραπευτικές ενδείξεις που παραπέμπει σε φαρμακευτική δράση, δεν διαθέτει σχετική έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)

ΕΟΠΥΥ: Αλλάζει η διαδικασία αποζημίωσης για οπτικά και ειδική αγωγή από την 1η Αυγούστου

Δημοσιεύθηκε στη Διαύγεια η Υπουργική Απόφαση για τη χορήγηση και αποζημίωση οπτικών – γυαλιών οράσεως και υπηρεσιών ειδικής αγωγής στους δικαιούχους του ΕΟΠΥΥ, με βάση το νέο Ενιαίο Κανονισμό Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του Οργανισμού.