Ανακοίνωση εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με την οποία ζητείται ανάκληση παρτίδων του αποχρεμπτικού σιροπιού Mucosolvan, καθώς στη συσκευασία αναγράφονται λάθος ενδείξεις για τη χορήγηση σε παιδιά.

Για λανθασμένη ένδειξη στη συσκευασία του αποχρεμπτικού σιροπιού Mucosolvan, ο ΕΟΦ ζήτησε την ανάκληση του προϊόντος σε συγκεκριμένες παρτίδες.

'Οπως αναφέρεται συγκεκριμένα στην ανάρτηση του Οργανισμού, "ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα".

Δείτε ολόκληρη την ανακοίνωση του ΕΟΦ για την απόσυρση παρτίδων του Mucosolvan

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι. Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα

Φαρμακευτικό προϊόν                      Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης  

MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML 171540 09/2020 171827 01/2021

MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML  728206 10/2020 728192 10/2020 728193 10/2020 728205 10/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τιςαποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. 

www.iatropedia.gr

Προβλήθηκε 276 φορές

Novartis: Συνεργαζόμαστε με τον υπουργό Υγείας για την χορήγηση της θεραπείας στον Παναγιώτη Ραφαήλ

Θετικά είναι τα μηνύματα για την επίσπευση της χορήγησης της θεραπείας στον μικρό Παναγιώτη Ραφαήλ, μετά από συνάντηση των υπευθύνων της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis και της θυγατρικής της Avexis, με τον υπουργό Υγείας Βασίλη Κικίλια.

ΠΟΕΔΗΝ: Κλείνει η προνοιακή μονάδα στη Γλυφάδα

Συγκέντρωση στην Προνοιακή Μονάδα Παίδων στη Βούλα πραγματοποίησαν το πρωί της Πέμπτης, με τη συμμετοχή της ΠΟΕΔΗΝ, οι εργαζόμενοι στο ΠΑΑΠΑ Βούλας (πρώην ΠΙΚΠΑ) αντιδρώντας στο ενδεχόμενο λουκέτο της Προνοιακής Μονάδας Ανατολικής Αττικής που βρίσκεται στη Γλυφάδα