Ανακοίνωση εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με την οποία ζητείται ανάκληση παρτίδων του αποχρεμπτικού σιροπιού Mucosolvan, καθώς στη συσκευασία αναγράφονται λάθος ενδείξεις για τη χορήγηση σε παιδιά.

Για λανθασμένη ένδειξη στη συσκευασία του αποχρεμπτικού σιροπιού Mucosolvan, ο ΕΟΦ ζήτησε την ανάκληση του προϊόντος σε συγκεκριμένες παρτίδες.

'Οπως αναφέρεται συγκεκριμένα στην ανάρτηση του Οργανισμού, "ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα".

Δείτε ολόκληρη την ανακοίνωση του ΕΟΦ για την απόσυρση παρτίδων του Mucosolvan

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι. Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα

Φαρμακευτικό προϊόν                      Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης  

MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML 171540 09/2020 171827 01/2021

MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML  728206 10/2020 728192 10/2020 728193 10/2020 728205 10/2020

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τιςαποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. 

www.iatropedia.gr

Προβλήθηκε 328 φορές

Απεργία τραυματιοφορέων - Συγκέντρωση διαμαρτυρίας στο Υπουργείο Υγείας

Σε 24ωρη πανελλαδική απεργία προχωρούν σήμερα οι τραυματιοφορείς όλης της χώρας, οι οποίοι αναμένεται να μετάσχουν και σε συγκέντρωση διαμαρτυρίας στις 12.30 το μεσημέρι έξω από το Υπουργείο Υγείας.

Action Sigma Webtv 6/1/2020

Χρόνια πολλά και καλή φώτιση σε όλους! Περάσαμε υπέροχες γιορτές με εξαιρετικά θεάματα,πολύ διασκέδαση και φυσικά εκπληκτικό φαγητό.

Φόβοι για «εισβολή» γρίπης λόγω κακοκαιρίας - Μέτρα πρόληψης από τον ΕΟΔΥ

Ιδιαίτερη προσοχή στην τήρηση των μέτρων προστασίας από τον ιό της γρίπης συστήνουν οι υγειονομικές αρχές, καθώς η πτώση της θερμοκρασίας, αλλά και ο συγχρωτισμός λόγω των εορτών, ευνοούν την εξάπλωσή του.

Action Sigma Webtv 21/12/2019

Λίγο πριν τα Χριστούγεννα,εμείς βρήκαμε τον τρόπο να σας βοηθήσουμε να χάσετε τα περιττά σας κιλάκια,καθώς οι ημέρες που έρχονται σίγουρα θα σας κάνουν να τσιμπήσετε λίγο παραπάνω !