ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ρινικού σπρέι και αντιυπερτασικού φαρμάκου

Υγεία 21 Απριλίου 2022

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε το ρινικό σπρέι DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION, καθώς και παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος ACCUPRON (Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/ tab).

Η ανάκληση του σπρέι έγινε «κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος» σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Η εταιρεία Opella Healthcare Greece που έχει την άδεια κυκλοφορίας οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.

Το αντιυπερτασικό

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων αιτία ανάκλησης του αντιυπερτασικού προϊόντος είναι η υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril).

“Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε. Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν” αναφέρεται στην ανακοίνωση.

www.enikos.gr

Προβλήθηκε 1292 φορές

Μάχη ζωής για τη μικρή Ναταλία από τη Ζάκυνθο. Παλεύει με σπάνια και επιθετική νόσο

Ένα 18μηνών μωρό από τη Ζάκυνθο, η μικρή Ναταλία Κανά, δίνει τις τελευταίες εβδομάδες έναν σκληρό και άνισο αγώνα για τη ζωή της, έχοντας διαγνωστεί με εμβρυϊκό ραβδομυοσάρκωμα ουροδόχου κύστεως – μία εξαιρετικά σπάνια και επιθετική μορφή της νόσου.

''Ksou ksou'': Η δωρεάν εφαρμογή για κουνούπια και κατσαρίδες - Πώς την κατεβάζουμε στο κινητό

Με το πάτημα ενός κουμπιού απλά ενεργοποιείται από το ηχείο της κινητής συσκευής ένα αρχείο ήχου που δεν μπορεί να το αντιληφθεί το ανθρώπινο αυτί εξαιτίας των ιδιαίτερων συχνοτήτων